近日，融智生物新一代寬譜定量飛行時(shí)間質(zhì)譜平臺QuanTOF通過(guò)歐盟CE認證，這標志著(zhù)融智生物的MALDI-TOF質(zhì)譜平臺取得了進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的銷(xiāo)售通行證，為公司進(jìn)入歐洲市場(chǎng)奠定了基礎。
CE認證是歐盟強制性認證，不論是歐盟內部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標志。CE認證是一種安全認證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿易提供了統一的技術(shù)規范，簡(jiǎn)化了貿易程序，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的通行證。
融智生物新一代寬譜定量飛行時(shí)間質(zhì)譜平臺，QuanTOF Ⅰ型
此次通過(guò)歐盟CE認證的是融智生物新一代寬譜定量飛行時(shí)間質(zhì)譜平臺QuanTOFⅠ型，其具有多項核心技術(shù)和自主知識產(chǎn)權，可以在更寬的質(zhì)量范圍內（10-1,000,000Da）進(jìn)行檢測，并且可實(shí)現臨床定量應用?；赒uanTOF質(zhì)譜平臺，目前已經(jīng)開(kāi)發(fā)出的應用包含微生物鑒定、核酸檢測、糖化血紅蛋白定量檢測以及質(zhì)譜成像，且這些應用可在同一質(zhì)譜平臺上實(shí)現，可謂一機多能。
值得一提的是，此前融智生物還有QuanPLEX微流控芯片實(shí)時(shí)定量PCR儀、7項呼吸道病毒核酸聯(lián)合檢測試劑盒（微流控RT-PCR法）兩大產(chǎn)品獲得歐盟CE認證（詳見(jiàn)：融智生物兩產(chǎn)品獲CE認證，進(jìn)入商務(wù)部醫療物資出口“白名單”），加上此次的QuanTOF質(zhì)譜平臺，截至目前共有3款產(chǎn)品通過(guò)歐盟CE認證。
QuanPLEX微流控芯片實(shí)時(shí)定量PCR儀
7項呼吸道病毒核酸聯(lián)合檢測試劑盒（微流控RT-PCR法）
